艾德生物人类10基因骤变联合检测试剂盒作为锐珂 的随同确诊试剂在国内获批

来源：米乐下载    发布时间：2025-04-29 18:16:02

  2025年4月8日，艾德生物300685）的人类10基因骤变联合检测试剂盒（可逆结尾停止测序法）被同意为锐珂 （埃万妥单抗注射液）的随同确诊试剂用于可靠地检测非小细胞肺癌患者EGFR 20号外显子刺进骤变，支撑临床医治决议计划。

  在此之前，2025年2月8日，强生公司产品锐珂 正式取得NMPA同意，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于经检测承认带着EGFR 20号外显子刺进骤变的部分晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线医治。

  锐珂 与其原研随同确诊产品的相继获批，是世界立异药企与我国本乡抢先的精准确诊企业之间严密协作的效果，也标志着非小细胞肺癌EGFR 20号外显子刺进骤变靶向医治在我国临床实践中的加快落地，终究让更多患者从肿瘤精准医治中获益。

  艾德生物人类10基因骤变联合检测试剂盒用于定性检测非小细胞肺癌和结直肠癌患者中要害的致癌驱动基因变异，包括十个临床相关基因EGFR、ALK、ROS1、RET、KRAS、NRAS、PIK3CA、BRAF、HER2 和 MET基因。其间，EGFR、ALK、ROS1 和 KRAS已在多个靶向药物中被同意作为随同确诊标志物。跟着本次新EGFR 生物标志物的随同确诊标签获批，将逐渐推进全面肿瘤分子剖析和个体化医治战略的开展。

  厦门艾德生物医药科技股份有限公司聚集肿瘤精准医疗确诊范畴，努力医疗继续立异，为患者供给合规、高品质的随同确诊产品和服务，让患者从精准医疗中真实获益。企业具有工信部《国家企业技能中心》、《专精特新“小伟人”企业》、《制造业单项冠军企业》、人社部《博士后科研工作站》、发改委《基因检测技能使用演示中心》等资质；企业具有ADx-ARMS 、Super-ARMS 、ddCapture 、ADx-HANDLE 等核心技能，并取得我国、美国、欧盟、日本等国专利授权。企业荣获国家科学技能进步奖二等奖、我国专利奖银奖，产品掩盖各大癌种的精准检测，多个产品至今尚无竞品，产品在日本、韩国、欧盟获批上市，部分进入日、韩医保，创始了我国肿瘤随同确诊海外获批的先例。现在全球数十个国家和地区的客户挑选了艾德产品和服务，每年稀有十万肿瘤患者从中获益。此外，公司瞄准职业立异源头，与很多闻名药企建立了战略协作伙伴，成为世界闻名的民族品牌。