康为世纪：甲型乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸查验测验试剂盒获III类医疗器械注册证

来源：米乐下载    发布时间：2025-02-18 23:07:57

  1月13日音讯，康为世纪（688426.SH）发布了重要的公告称，其全资子公司健为确诊自主研制出产的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸查验测验试剂盒（荧光PCR法）成功取得国家药品监督管理局颁布的III类《医疗器械注册证》。该注册证的编号为国械注准，有效期将连续至2030年1月9日。

  此试剂盒是专为体外定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸而规划的。此次获批标志着健为确诊在呼吸道病毒查验测验范畴取得了重要发展，为公司进一步拓宽相关产品线奠定了坚实基础。

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